据布告,为加强非直接触摸药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保证大众用药安全,依据2021年山东省药包材质量监督抽检工作规划,省药监局安排各区域查看分局对全省药包材出产企业、药包材运用单位展开了监督抽样,由山东省医疗器械和药品包装查验研究院(国家食品药品监督管理局济南药品包装材料查验中心)施行查验。
2021年共完结药包材抽检235批,要点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材种类做监督抽检。经查验,符合规则规范规则232批,不符合规则规范规则3批(详见附件)。
对本次公告不符合规则规范规则的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令中止出产和运用、监督处理等控制措施;对出产、运用不合格药包材的企业,已由监管部门依法进行了查办。