欧盟针对永久化学品PFAS(全氟和多氟烷基物质)的全面禁令进入立法终究阶段,药品包装供应链正面对严峻应战。最新企业财报与分析师陈述数据显现,这场监管风暴已引发跨国药企、包材制作商及投资者的遍及焦虑。
依据 2023 年 2 月提案,欧盟拟制止一切 PFAS 类物质的运用。PFAS 在环境中需求好久才干分化,但这类物质大范围的应用于药包材,例如注射器隔绝阂、生物药包装等要害范畴。
投资者忧虑,新立法或许会迫使药包材公司改动其出产的根本工艺,不再运用这些化学品或许会支付巨大价值。分析师在一份陈述中表明,因为提案中运用的言语过于广泛,以及职业的巨大阻力,终究或许包含哪些化学品的化学禁令存在很大不确定性。在为期六个月的反应期内,利益相关者提交了超越 5600 条定见。
West Pharma 的 FluroTec 薄膜屏障技能就依靠 PFAS,这种薄膜屏障用于维护药物并延伸其保质期。化工巨子3M提早三年发动转型,方案 2025 年末前全面退出 PFAS 出产。于此一起,药物运送包材制作商 Aptar 正在加快研制新式非氟树脂,但新材料在加快老化测验中隔绝功能直线下降 37%,本钱添加 2.3 倍。德国 Gerresheimer 推出全球首款无 PFAS 预灌封注射器,但财报显现研制费用激增。
为生命科学与半导体职业供给服务的化学制作公司 Entegris 在 2 月 12 日发布的 2024 年年度陈述中表明,该立法“或许会对咱们的供应链发生负面影响。”
药包材商并不是仅有面对危险的公司,包含渤健和安进在内的制药公司也相继在最近的收益陈述中披露了这一禁令带来的危险要素。渤健在上月发布的 2024 年年度陈述中表明,其供应链或许会中止,而且或许因化学品禁令而发生未来本钱。安进则表明该法案或许会影响研制活动和商业分销。